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2018年7月:疫苗监管:怎么样告别瞒、轻、慢

来源:www.souljian.com 2025-08-29

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2018年7月:疫苗监管:怎么样告别瞒、轻、慢时事评论背景由长生生物狂犬疫苗记录造假引发的舆论关注,近几日持续升温,升级为全民话题。狂犬疫苗主要覆盖的是被猫狗咬伤人群,虽说暴露的问题性质紧急,毕竟影响面没那样大。然而,拔出萝卜带出泥,这家公司随后又被揭秘百白破疫苗效价不合规定(也就是劣药)。事情揭秘后,很多母亲做的第一件事情就是快点翻家的疫苗接种册子,看看是不是接种过这家不好的企业的疫苗。时事评论看法问题疫苗风波之所以升级,与权威消息出现不该有些缺失有直接的关系,食药监管理部门不充分的信息披露,增添了大家的担心。据报道,长生生物被测试不合格的该批次百白破疫苗大约25万支,全部销往山东。这批问题疫苗被测试不合格,是在2017年11月初,距今已有9个月,为什么迟至日前才披露有关问题,这本身就叫人纳闷不已。有关消息称,该批销往山东的疫苗,已实行召回,但后续却无下文。比如,这批疫苗召回后是怎么样处置的,有没全部销毁?又譬如,是否有问题疫苗被用,涉及人数多少?据了解,针对接种过该批次问题疫苗的人群,山东已颁布了有关补种策略。这就意味着,至少有部分幼儿被注射了问题疫苗,那样其后果只不过无效而已,还是有其他负面用途?假如因此导致接种时间逾期,又该如何解决?这也是此次疫苗风波叫人郁闷的地方。除去消息不公开透明,无论厂商还是疾控单位面对问题都是遮遮掩掩,厂商忙于逃避责任,有关部门急于推卸责任。只有信息公开才能缓解百姓焦虑。然而,虽然涉事企业已经停止了百白破疫苗的生产,但公众并不知情,也未能从中获得预警信息。假如不是此次因狂犬疫苗生产过程中记录造假被披露出来,恐怕大家一直还会蒙在鼓里。大家焦虑的不完全是疫苗的安全,而是这种事关自己孩子生命健康的信息,得不到准时有效的公开。这才是焦虑的来源。大家愈加焦虑的是,对这种问题企业的处罚,实在太轻了。
7月18日,该公司收到吉林食药监局《行政处罚决定书》,该处罚有三点:
1、没收库存的吸附无细胞百白破联合疫苗186支;2、没收违法所得85.88万元。
3、处违法生产药品货值金额三倍罚款258.4万元。罚没款总计344.29万元。很好,依据药品管理法,对企业采取没收违法所得并处违法生产、销售药品货值金额三倍罚款,是从重处罚,但处罚的工具箱里还有不少工具。法律规定,对于生产、销售劣药,情节紧急的,可依法对企业采取责令停产、停业整顿或者撤销批文、吊销许可证等手段,直至依法追究刑事责任。该企业出事之后,除去停产,几乎没任什么地方罚。性质这样恶劣,涉及问题这样紧急,处罚却这样之轻,这岂不等于放纵企业继续作恶?所以,当深交所询问是不是存在信息披露不准时,企业回复表示,公司判断该事情不是重大应披露的信息。换句话说,犯事企业原来根本就没把这事当回事!光表达焦虑和愤怒是不够的,大家需要进一步追问,这类年疫苗范围出现的问题,监管是不是存在需要弥补的漏洞。大家想了解,在食药监系统的监管步骤中,像这种涉及数十万问题疫苗的事件,为何可以不公开?为何去年十月就发现该公司生产的百白破疫苗有问题,并进行了停产处置,但直到今年的7月,才把处罚决定开给公司?这种延迟处罚行为,是不是是行政不作为?有没地方保护主义的意图在里面?是不是正是由于前一次违规未受处罚,才紧接着出了第二次狂犬疫苗记录造假的行为?在这起事件揭秘之前,有关部门充分考虑到了案情的紧急性与问题性质的恶劣程度了吗?据7月22日晚的最新消息,国家药监局通报长生生物问题狂犬疫苗案件进展称,已查明企业编造生产记录和商品检验记录,随便变更工艺参数和设施,国家药监局会同吉林局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。期望这一次,不可以再这么随便放过作恶企业。负有监管责任的有关部门,也应深刻深思,在平时监管中到底存在多少问题。公众有抱怨有质疑有焦虑,是推进工作的一大动力,这正说明监管的近况,与人民群众对美好生活的向往之间,有着太多需要努力的地方。

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